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馬力禎董事長拜會甘肅省藥品監督管理局主要領導
發布時間:2021-07-02 17:20:38  來源:  作者:

2021年7月1日,馬力禎董事長、高大慶總工程師一行到甘肅省藥品監督管理局拜會王勝局長。

馬力禎董事長就4月27日王勝局長調研碳離子治療系統產業化發展時提出的意見建議落實情況進行了匯報,希望省局在加快我司產品注冊檢驗、審評審批方面給予支持和指導。

王勝局長對馬力禎董事長一行表示歡迎,對泰基公司認真落實省局要求表示感謝和贊揚。

王勝局長指出,“碳離子治療系統不光是甘肅省的產品,要上升到國家產品的高度”,推進產業化發展是共同的責任,甘肅省藥品監督管理局將全力配合企業解決實際困難。

王勝局長強調,醫療器械是特殊的商品,不允許有殘次品,必須從研發環節開始監管,加強全生命周期監管;要不斷提升數字化、信息化水平。

王勝局長要求,泰基公司要落實注冊人主體責任,做好基礎工作,新區生產基地每一環節必須標準化,建立規范的現代企業管理制度;要高度重視不良事件監測工作,院方應慎重選擇患者。

甘肅省藥品監督管理局王宗偉副局長、器械處負責人參與會見。

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