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蘭州科近泰基新技術有限責任公司榮獲2020年全國藥品不良反應監測評價優秀單位
發布時間:2021-04-22 11:19:28  來源:  作者:

             近日,國家藥監局藥品不良反應監測中心印發《關于表揚2020年全國藥品不良反應監測評價優秀單位的通知》,全國60家藥械化企業受到表揚,蘭州科近泰基新技術有限責任公司位列其中,是甘肅省唯一獲此殊榮的醫療器械生產企業。

蘭州科近泰基新技術有限責任公司作為重大創新醫療器械—碳離子治療系統的注冊人,積極履行產品注冊人主體責任。在省局監測中心的指導與幫助下,建立健全不良事件監測體系,并成立專門機構、配置專業人員,為開展不良事監測工作提供了有利保障。

2020年,碳離子治療系統被省局監測中心納入重點監測醫療器械目錄,我司成為重點監測醫療器械生產企業。為切實掌握產品上市后風險,保障使用過程中患者、醫護人員、運行維護人員人身安全,我司嚴格按照法規制定內部工作制度及流程,及時通過信息系統報告各類不良事件,受到產品使用方及監管部門的一致認可。

本次獲得國家級榮譽,既是對我司開展不良事件監測工作成績的認可,更是鞭策和鼓勵。我們將珍惜榮譽,再接再厲,通過與醫療機構開展合作,收集、提取風險信號,積極開展不良事件歸因分析,及時發現和控制使用風險,促進我司對已上市產品的設計改進,并推動新產品研發,不斷滿足患者高質量用械需求。

 

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